Российская делегация приняла участие в Глобальной конференции по обеспечению качества

Организацией экономического сотрудничества и развития в первой декаде апреля в Лас-Вегасе (США) проведено заседание Рабочей группы по надлежащей лабораторной практике (Good Laboratory Practice – GLP). Там же состоялась Глобальная конференция по обеспечению качества, организатором которой является Общество обеспечения качества. В обоих мероприятиях приняла участие делегация отраслевых инспекторов по надлежащей лабораторной практике из России под руководством заместителя Руководителя Федеральной службы по аккредитации С.В. Мигина.

Рабочая группа GLP состоит из представителей стран-участниц ОЭСР. В повестке дня заседания значились вопросы подготовки тренинг-курса для инспекторов по GLP, которые пройдут в 2015 году в Индии и отчет о развитии национальных систем мониторинга GLP в Мексике и Латвии. Особый интерес участников заседания привлекло обсуждение проблем гармонизации документов в сфере GLP с аналогичными стандартами ИСО/МЭК 17025, регулирующими общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

На Глобальной конференции по обеспечению качества также рассматривались вопросы, связанные с применением принципов надлежащей лабораторной (GLP), клинической  (Good Clinica lPractice – GCP) и производственной (Good Manufacturing Practice – GMP) практики, что еще раз подчеркивает важность  внедрения и дальнейшей работы указанных систем для обеспечения качества товаров и услуг.

Американские коллеги делились опытом признания испытаний, выполненных по стандарту GLP, Агентством по контролю качества продовольствия и медикаментов США (FDA) и Агентством по защите окружающей среды США (EPA). Проведен сравнительный анализ систем качества, базирующихся на стандартах ИСО и стандартах GxP (GLP, GCP, GMP).

Россия только приступила к формированию системы надлежащей лабораторной практики. С этой целью Правительством РФ принято постановление № 1172 от 17 декабря 2013 года, которым установлены Правила признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития.  

Аккредитация, ведение реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих требованиям GLP и контроль соблюдения принципов надлежащей лабораторной практики возложен на Федеральную службу по аккредитации.