Регистрационное удостоверение Минздрава РФ

Компания "Проммаш Тест" предлагает услуги по оформлению и выдаче регистрации на изделия медицинского назначения (Регистрационное удостоверение Минздрава РФ), а также медицинской техники, фармацевтического сырья и непосредственно лекарственных препаратов.

Наши специалисты готовы оказать содействие в сборе всех необходимых документов, сопровождении рассмотрения документации в инстанциях, а также наши эксперты могут помочь провести корректирующие мероприятия, если это потребуется для успешного получения регистрационного удостоверения.

Регистрация изделий медицинского назначения:

Что регистрируем

Любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.

Срок проведения регистрации

От 6 месяцев и более (зависит от вида и комплектации изделия)

Этапы регистрационного процесса

• запрос образцов и документов
• проведение приемочных испытаний
• формирование первичного досье на регистрацию
• передача в Минздрав и получение замечаний по досье
• направление на клинические испытания и их проведение
• экспертиза полного комплекта досье
• получение РУ

Запрос цены и сроков